Мониторинг законодательства 07.08.2025 – 14.08.2025

🔵Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔵Класс риска по медицинским антисептическим салфеткам снизили.

🔵В Госдуме предложили перевести медкнижки в электронный формат.

🔵Минздрав предложил отсрочить изменение порядка по детской онкологии и гематологии.

🔖 Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-07-08-2025-14-08-2025/

Врачебные комиссии ждут осени, чтобы работать по-новому

Мы продолжаем нашу рубрику «Алфавит медицинского работника». Сегодня у нас буква «В». Напомним, что краткий юридический словарик, освещающий основные моменты медицинского права, закреплен здесь.

➡️ 01.09.2025 вступит в силу приказ Минздрава № 180н от 10.04.2025, утвердивший новый порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

Напомним, что такая комиссия создается в целях принятия различных решений по медицинским вопросам, рассмотрения сложных и конфликтных медицинских случаев, а также для проведения оценки качества лечебно-диагностических мероприятий. Главная цель ВК – повышение качества оказания медпомощи пациентам.

Новый порядок устанавливает требования к минимальному количеству членов комиссии – 3 человека с учетом председателя и заместителя председателя. Также документом определено, что в состав комиссии могут включаться не только медицинские работники медорганизации, в которой создается врачебная комиссия, но и врачи из иных медорганизаций. Кстати, секретарем комиссии сможет стать любой работник клиники – требований к медобразованию секретаря в новом порядке нет.

✏️ Расширен перечень полномочий врачебной комиссии – теперь ВК сможет принимать решения о необходимости назначения лекарств, не входящих в перечень ЖНВЛП, а также о назначении незарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий при наличии медицинских показаний.

Заседаний ВК станет меньше – не реже одного раза в месяц в новом порядке против одного раза в неделю в действующем.
Изменены требования к документации – с сентября журнал ВК, как и решение, могут формироваться в форме электронного документа.

📌 Более подробно нововведения мы разбирали здесь.

⏳ Адвокат Полина Габай изучает проблемы взыскания компенсации морального вреда, причиненного в результате оказания медицинской помощи.

На основании положений законодательства РФ и разъяснений ВС РФ разграничиваются споры о некачественном оказании медицинских услуг в контексте нарушения прав потребителей и в общем порядке, дифференцируются основания для компенсации морального вреда, а также анализируются отличия в распределении бремени доказывания и условия для удовлетворения требований заявителя.

https://zakon.ru/publication/igzakon/11127

✅ Подписывайтесь на канал, чтобы не пропустить важное.

💡 Правильный ответ: Медорганизация вправе установить требования к внешнему виду медработников, в том числе к цвету их медицинской одежды.

📎 Более подробно читайте об этом здесь.

Новое место взамен деньгам: замену рекламных конструкций хотят упростить

Депутаты предложили упростить порядок замены рекламных конструкций, которые невозможно эксплуатировать при независящих от их владельца обстоятельств. 

🔄 Вместо денежной компенсации владельцу рекламной конструкции предложат компенсационное место для установки аналогичной рекламной конструкции: на разумном расстоянии от старого места, такого же типа, вида, с аналогичной площадью и техническими характеристиками.

Компенсацию будут выплачивать, если компенсационное место не найдено или владелец отказывается.

Сейчас владелец конструкции получает от органа местного самоуправления выплату за счет средств местного бюджета, если из-за изменения схемы размещения рекламную конструкцию нельзя использовать на прежнем месте.

Предложение компенсационного места не предусмотрено: при временном переносе владельцы вынуждены проходить заново все согласования и готовить полный пакет документов, а получение очередного согласования на следующий период не гарантируется.

➡️ Какие конструкции признаются рекламными и что нужно учитывать при оформлении и размещении вывески, мы разбирали ранее.

📌 Другие правовые новости прошедшей недели читайте в нашем мониторинге.

Мониторинг законодательства 31.07.2025 – 06.08.2025

🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Правительство проиндексирует зарплату медиков-бюджетников.

🔸Установлен мораторий на выдачу лицензий в сфере производства этилового спирта.

🔸Отменен запрет на открытие клиник над паркингами и гаражами.

🔖 Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-31-07-2025-06-08-2025/

Обзор важных нормативных и судебных актов за июль 2025 года

Опубликован обзор нормативных и судебных актов в сфере здравоохранения за июль 2025 года, подготовленный экспертами «Факультета медицинского права».

Мы отобрали для читателей значимые федеральные правовые акты, полезную практику судов и подготовили практические рекомендации для клиник.

Среди новостей этого выпуска:

🔸Новое в законе об обращении лекарств.
🔸Субъекты РФ смогут получить допфинансирование для лечения орфанных заболеваний.
🔸ФИС ГНА переходит на реестровую модель и интеграцию с госуслугами.
🔸Заказчик потерял 27 миллионов на поставке незарегистрированного препарата.
🔸Торгуете алкоголем? Держитесь подальше от клиники.
🔸Наличие или отсутствие ВИЧ-инфекции: кто выдаст справку иностранцу?

Полный текст обзора доступен по платной подписке «На год с обзором НПА».

https://kormed.ru/obzory-normativnyh-pravovyh-aktov/iyul-2025-goda/

Стоматологиям (и не только) посвящается: что нужно передавать в РЭМД ЕГИСЗ

🗣Минздрав разъяснил, какие структурированные электронные медицинские документы необходимо регистрировать в РЭМД ЕГИСЗ.

Нормативные акты не всегда содержат четкие ответы на практические вопросы, с которыми сталкиваются медицинские организации. Один из таких вопросов — какие именно медицинские документы должна регистрировать в РЭМД ЕГИСЗ стоматологическая клиника. Чтобы прояснить ситуацию, мы обратились за разъяснениями к Минздраву.
Ответ: регистрировать необходимо следующие документы:

🔸протоколы манипуляций;
🔸протоколы консультаций;
🔸протоколы инструментальных исследований.

Чем обоснован перечень?
🔸Размещение информации в ЕГИСЗ − одно из лицензионных требований (пп «е» п. 6 Положения о лицензировании, утв. постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852).
🔸Информация о видах электронной медицинской документации в РЭМД привязана к справочникам НСИ.
🔸В Справочнике НСИ не упоминаются медицинские карты стоматологического/ортодонтического пациента, но в него включены протокол консультации, протокол инструментального исследования, направление на консультацию и во вспомогательные кабинеты и пр.

Для справки:
🔸Документы подлежат регистрации в течение одного рабочего дня со дня их формирования.
🔸Если данные в РЭМД ЕГИСЗ не передать или передать не полностью, контролирующие органы могут трактовать это как нарушение лицензионных требований, ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

📖 Свой рассказ «История болезни» Михаил Зощенко задумал после посещения им больницы, где автор оказался из-за тяжелой болезни. Это произведение наполнено тонкой сатирой на существовавшую в 30-х годах XX столетия систему врачебной помощи и вообще на организацию советских медучреждений.

Герой произведения попадает в больницу с высокой температурой и брюшным тифом, где сталкивается с безразличием и даже пренебрежительным отношением к пациентам. «История болезни» состоит из нескольких эпизодов, каждый из которых одновременно и трагичен, и комичен.

Главный герой прошел сквозь все больничные «испытания», и даже несмотря на то, что его «случайно положили около открытого окна», он «неожиданно стал поправляться».

Победив брюшной тиф, герой рассказа перед самым выходом из больницы заразился детским заболеванием – коклюшем.
А потом на коже проявилась сыпь – «на нервной почве». Вернувшись, наконец, домой после окончательного выздоровления и выписки, нашему многострадальному пациенту стало известно, что семье ошибочно направили извещение о его смерти.

❗️Возмутившись всей ситуацией, главный герой хотел отправиться в больницу и с кем-нибудь там «побраниться», но вспомнил, как там бывает, и не пошел.

Сейчас дела обстоят иначе: действуют строгие порядки и правила оказания медпомощи. В случае каких-то нарушений или причинения вреда пациент может защитить свои права, обратившись в суд. Бежать в больницу и «браниться» с кем-либо нет необходимости.

✏️ В новой статье мы расскажем, как суды рассматривают иски об инфицировании во время лечения, приведем примеры из судебной практики и дадим рекомендации клиникам.
Главной медсестре на заметку!

https://kormed.ru/baza-znaniy/infekcziya-posle-lecheniya-kak-klinike-zashhititsya-ot-obvinenij-paczientov/

Мониторинг законодательства 24.07.2025 – 30.07.2025

🔸Субъекты РФ смогут получить допфинансирование для лечения орфанных заболеваний.

🔸Минздрав будет устанавливать порядок применения клинических рекомендаций.

🔸Минздрав получит новые полномочия по регулированию санитарных зон.

🔸Порядок возвращения к работе в клиниках для госслужащих могут упростить.

🔖 Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-24-07-2025-30-07-2025/

📺 Полина Габай — о правовых рисках индустрии похудения

💉 От «уколов против жира» до гипнотерапии — очередной выпуск Нового Ревизорро с @letuchayaelena посвящён модным и весьма спорным методам снижения веса.

Страшно то, что услуги предлагают люди, которые не имеют необходимого образования и подготовки. Поэтому они банально не знают, как действовать при острой аллергической реакции и что должно быть в специальной аптечке — антишоковой укладке. Это грозит пациенту тяжёлыми последствиями для здоровья, а «специалисту» — уголовной ответственностью.

Комментарий даёт медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай:

«Пациентке сделали инъекцию, у неё началась анафилактическая реакция. Аптечка не была укомплектована — в ней не было адреналина. Руководитель клиники отбыл в колонию строгого режима на 3 года».

‼️Антишоковая укладка — не формальность, а обязанность. Это безопасность пациента и уверенность врача в корректности своей работы.

↘️ Смотрите выпуск — и убедитесь, насколько это важно.

Не лечим без конверта

Обычная государственная больница. Онкодиспансер. Поликлиника. Регион – абсолютно любой. А скандалы похожие и с неприглядным эпитетом – коррупционные.

👀 Практика вполне известна: получил конверт за нужные просителю действия – понес уголовную ответственность. Примеров громких дел предостаточно и нередко они попадают в СМИ.

🟦Например, нейрохирург за «вознаграждение» внес в документы призывника заболевание, которого у него не было, и пациент получил отсрочку от воинской службы.

🟦Или история заведующего отделением и врача одного из региональных онкодиспансеров. Существо обвинений – получение взяток за оказание медицинской помощи, которую пациенты должны были получить по ОМС и без дополнительной оплаты.

Повод – жалоба пациента в правоохранительные органы и оперативный эксперимент с передачей 150 тыс. рублей. Обыск, 8 миллионов рублей наличными в кабинете, а врач-онколог перед камерой рассказывает о «создании особых условий для особых пациентов»: быстрее пройти анализы, приступить к лечению и другие преференции.

А тем временем другой источник публикует истории пациентов, утверждающих, что им сразу обозначили – за все нужно платить, в противном случае качественной медпомощи не получить.

💬 О том, какие последствия могут ждать в таких случаях врачей, рассказывает Полина Габай, кандидат юридических наук, эксперт, председатель совета учредителей АНО «НАЭЦЗ»:

«Привлечь к уголовной ответственности за взятку можно только должностное лицо, которое выполняет административно-хозяйственные и организационно-распорядительные функции в государственном и муниципальном учреждении или организации.

Получение взятки должно быть связано именно с действиями, входящими в круг этих полномочий. Например, заведующий отделением берет деньги за принятие решения, связанного с руководством подчиненным медперсоналом этого отделения, а врач – за оформление медицинского документа, удостоверяющего факт, имеющий юридическое значение, как в случае с неврологом.

Но следует учитывать, что получение денег, ценностей и тому подобного за действия, связанные с профессиональными обязанностями, но не относящиеся к упомянутым полномочиям, состава получения взятки не образуют (п. 7 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 09.07.2013 № 24).

Если пациент отблагодарил врача за качественно проведенную операцию, состава преступления не будет. То же самое и с заведующим отделением, начмедом и даже главврачом: если они выполнили лечебные мероприятия лично, без использования своих должностных полномочий, и получили за это материальную благодарность, их нельзя привлекать к уголовной ответственности. Сами по себе занимаемые должности в этом вопросе роли не играют.

Следует отметить, что угроза не получить качественную медпомощь – это угроза причинения вреда правам и законным интересам пациента, вынуждающая его заплатить.

В «переводе» на уголовное право – п. «б» ч. 5 ст. 290 УК РФ (взятка с вымогательством): лишение свободы – от 7 до 12 лет, а к сроку штраф до 60-кратной суммы взятки и лишение права заниматься определенной деятельностью до 10 лет.

Для подтверждения того, что взятку вымогали, правоохранительные органы, а зачастую и суды, основывают свои выводы на показаниях пациента. Но эти показания должны подтверждаться другими доказательствами.

Если передача взятки не состоялась, не зафиксирована или не обнаружен ее предмет, и нет ничего кроме показаний, то перспектива обвинительного приговора сомнительна. В практике по делам о коррупционных преступлениях есть примеры реабилитирующих решений по таким мотивам.

Но если взятка передана, а деньги изъяты, дело принимает совсем другой оборот. И фраза «пошел к заведующему обговаривать сроки госпитализации, а мне назвали сумму», сказанная пациентом на допросе, вполне может быть истолкована органами следствия в этом ключе.

Вовсе не обязательно, что суд при подобных обстоятельствах согласится со следствием или сочтет отсутствие прямой угрозы отсутствием вымогательства − практика по таким делам разная, а поэтому есть риск получить внушительный срок».

Глухонемой пациент – нюансы приема

На прием пришел пациент с нарушениями слуха и речи. Как правильно провести прием, не ущемив права пациента и не нарушив закон?

➡️ Ответ читайте в нашем материале: https://kormed.ru/vopros-otvet/gluhonemoj-paczient-nyuansy-priema/

🔬Новые правила патолого-анатомических исследований: что изменилось — и что не изменилось

Минздрав утвердил новые Правила проведения патолого-анатомических исследований. Документ пришёл на смену приказу № 179н от 2016 года.

🖥 Ожидания были большие: предварительный проект предусматривал цифровой архив, телемедицинские консультации и чёткую классификацию по МКБ-10. Но финальная версия внезапно оказалась гораздо скромнее.

Что осталось по-прежнему:
🔵ПАИ проводятся в патолого-анатомических бюро и отделениях;
🔵сохраняется деление на прижизненные исследования и вскрытия;
🔵сроки проведения исследований — от 4 до 15 рабочих дней;
🔵те же формы документации:
- направление на прижизненное ПАИ биопсийного (операционного) материала;
- протокол прижизненного ПАИ биопсийного (операционного) материала;
- журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов ПАИ.

❌ Что не вошло в финальный приказ:
В проекте, размещённом для общественного обсуждения, предлагались серьёзные реформы:
🔵чёткое деление ПАИ на срочные, ускоренные и плановые с конкретными сроками (п. 26 Приложения 1 к проекту);
🔵внедрение цифрового архива и сканирования микропрепаратов (ч. 2 ст. 31 Приложения 1 к проекту);
🔵привязка категорий сложности исследований к кодам МКБ-10 (п. 27 Приложения 1 к проекту);
🔵активизация телемедицины и наделение ПАО первой или второй группы функциями референс-центров (Приложение 4, п. 8 Приложения 1 к Правилам – Приложению 1 к проекту);
🔵возможность самостоятельного обращения пациента через регистратуру под контролем врача (п. 14 Приложения 1 к проекту).

📌 Большая часть других новшеств также не вошла в итоговую версию. На практике это значит, что работа патологоанатомов будет продолжаться в привычном режиме, без резких переходов к цифровым форматам и без изменений в организационных подходах.

✅ Что всё-таки изменилось:
🔵в рекомендованные штатные нормативы добавили инженеров по эксплуатации медтехники и автоматизированным системам управления производством;
🔵появилась возможность вести электронные версии направлений, протоколов и журналов — при наличии решения медорганизации;
🔵уточнено, что нормативы не распространяются на частные медорганизации.

❗️Это точечные изменения, а не масштабная реформа.

Какие практические последствия несут эти изменения для специалистов и какие сложности остаются нерешёнными?

💭Мы задали эти вопросы руководителю научной лаборатории морфологии опухолей ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава России Артемьевой Анне Сергеевне:

«Окончательная версия приказа все же позволяет сделать определенные шаги в направлении цифровизации отрасли. Это возможно за счет изменения стандарта оснащения: в него внесли необходимость обеспечения учреждений первой и второй группы сканерами микропрепаратов. Все учреждения вне зависимости от уровня будут обеспечены ПО для анализа цифровых микропрепаратов, отделения получат оборудование для фотофиксации макроскопических образцов. Это неизбежно повлечет за собой организационные изменения, стимулирует внедрение специализированных лабораторных информационных систем.

Но остаются нерешенные вопросы: возможен ли повторный анализ микропрепаратов в формате «второго мнения», может ли пациент самостоятельно обратиться для проведения исследования – и в какие сроки такое исследование проводить, также неясен порядок выдачи образцов из архивов (заявители, сроки выдачи и возврата). Эти вопросы, по сути, законодатель отдал «на откуп» медицинским организациям.

В отношении сроков проведения полагаю, что они могут носить рекомендательный, а не нормативный характер. Уровень сложности аналитического и постаналитического этапов в разных областях патологии различаются, поэтому затруднительно привести их к единству в приказе».

🔎 От НАЭЦЗ: Мы продолжаем следить за правовым регулированием в сфере здравоохранения и регулярно готовим аналитику — как по ключевым приказам, так и по проектам, которые так и не дошли до утверждения.

✅ Подписывайтесь на канал, чтобы не пропустить обновления https://t.me/naeczru

Кассовая дисциплина для клиник и аптек: просто, четко, эффективно

Кассовые операции находятся под пристальным вниманием проверяющих. Движение денег государство контролирует в режиме реального времени. Информация о том, сколько заплатил покупатель, моментально поступает с онлайн-касс в налоговые органы.

💰 Медицинские и фармацевтические организации также должны использовать онлайн-кассы при расчетах и оформлять сопутствующие документы.

Кто обязан применять онлайн-кассу, а кто нет, как с ней работать, как исправлять ошибки и что грозит за нарушения – подробный разбор в нашем материале.

https://kormed.ru/baza-znaniy/kassovaya-discziplina-dlya-klinik-i-aptek-prosto-chetko-effektivno/