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Per la rubrica LE VOSTRE DOMANDE ed in seguito a numerose richieste pervenute circa l'approvazione del vaccino autoreplicante su animali, ho deciso di approfondire l'argomento.

Si tratta di un vaccino vivo attenuato, ceppo Onderstepoort sudafricano (OBP).
Il nome comm

erciale è “Lumpy skin disease vaccine for cattle”, distribuito dall’I

ZS Sardegna. È autorizzato in Italia dal Ministero della Salute e inserito nella campagna EU, ma non ha un’autorizzazione EMA centralizzata: viene usato in regime di emergenza a norma UE (Reg. 2019/6, art. 110).
L’arrivo e la somministrazione, iniziati dal 21 luglio 2025, comprendono 300 000 dosi distribuite gratuitamente a tutti gli allevamenti bovini e bufalini della Sardegna.
 
📰 FONTE
📰 FONTE
 
La “procedura d’urgenza” dell’art. 110 del Reg. (UE) 2019/6.
Questa procedura è prevista per situazioni di emergenza sanitaria animale, e consente l’autorizzazione temporanea e limitata di medicinali veterinari non ancora approvati nell’UE.

Art. 110 – Deroga in caso di emergenza.
Un medicinale veterinario può essere usato senza autorizzazione UE se:
▫️ è necessario per contenere un focolaio grave o per prevenirne la diffusione;
▫️ non ci sono alternative disponibili già autorizzate nell’UE;
▫️ L ’uso è limitato nel tempo e nel territorio (es. solo Sardegna);
▫️L ’autorità competente nazioong>nale (es. Ministero della Salute italiano) valuta favorevolmente i benefici rispetto ai rischi.

📰 FONTE

Strategie vaccinali per la prevenzione della malattia.
Il “Lumpyg> Skin Disease Vaccine for Cattle”, importato dall’OBP (Sudafrica), come riportato sopra è un vaccino LSDV-based a ceppo Neethling attenuato:

Piattaforma: ceppo Neethling attenuato in cellule di rene di agnello e uova embrionate di pollo (50 e 20 passaggi rispettivamente).

Uso: bovini sani da 6 mesi in su, incluso figli di madri vaccinate.

Quindi NON si tratta di un vaccino a RNA autoreplicante.

NOTA: Al momento (luglio 2025), NON risulta alcun vaccino veterinario autoreplicante a RNA approvato o impiegato ufficialmente nell’UE, neanche in uso emergenziale secondo i canali pubblici EMA, Ministero della Salute o EFSA.

Sono invece autorizzati in America:
▫️ Nobivac NXT Canine Flu
▫️ Nobivac NXT FeLV (feline leukemia), due vaccini a self-amplifying mRNA (saRNA), dove il replicone include la RNA-polimerasi del virus della encefalite equina venezuelana (VEEV) e codifica gli antigeni virali.

Questi vaccini non sono approvati dalla FDA, ma autorizzati tramite USDA (U.S. Department of Agriculture) per uso veterinario (animali da compagnia), secondo la legislazione americana sugli MUMS (Minor Use* / Minor Specie*) e su determinate categorie (FeLV, influenza canina).

* Minor Use = uso in una specie principale (major) (come bovini, suini, polli) ma per malattie rare o poco diffuse.
* Minor Species = uso in specie non principali (es. conigli, capre, api, pesci, camelidi, animali esotici, fauna selvatica).
 
 
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Loretta Bolgan, Presidente dell'associazione Bolgan - Studi e Salutestrong>

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⁣Per la rubrica “GLI AUDACI”, incontriamo nuovamente Maurizio Falcioni, mente creatrice e voce narrante del Radio-Podcast AbracadabrA, nonché stimato collaboratore della rubrica “Attualità e Comunicazione” dell’Associazione BOLGAN – STUDI e SALUTE. In questa occasione, Falcioni si confronta in una conversazione profonda con Matteo Gracis, libero pensatore e giornalista indipendente, la cui abilità comunicativa ha permesso, negli ultimi anni, di raggiungere con i suoi messaggi milioni di persone ogni mese.

L’intervista qui proposta si configura come atto di trasparenza e sincerità, un raro svelamento di ciò che solitamente rimane celato dietro le quinte. È un retroscena prezioso che illumina il rapporto umano tra intervistatore e intervistato, due figure che abitualmente indossano maschere di convenienza, recitando ruoli prestabiliti per portare a termine uno dei tanti incontri mediatici. Ma in questo dialogo, l’audacia risiede proprio nel gesto di spogliarsi di tali sovrastrutture, nel mostrarsi senza artifici, lasciando emergere non solo la verità dei contenuti ma anche quella, più intima, delle persone che li incarnano. Un’intervista che, così facendo, si trasforma in un’esperienza di autenticità e coraggio comunicativo, capace di coinvolgere e stimolare una riflessione profonda.

Loretta Bolgan,
Presidente dell'associazione Bolgan - Studi e Salute