2025.10.01 16:04:22
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 5조 4,257억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 국민연금공단/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.02%
보고후 : 6.03%
보고사유 : 단순추가취득/처분

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251001000571
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 다가오는 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 개최되는 ESMO(유럽종양학회) 2025에서 발표 예정인 당사 파이프라인들에 대한 안내드립니다.

총 4건의 포스터 발표가 예정되어 있으며, HER2-ADC 'LCB14(Caxmotabart Entudotin)' (1) 글로벌 임상 1상 중간결과, (2, 3) 중국 위암 임상 2상(단독/병용) 중간결과 각각 1건, (4) Nectin4-ADC인 'LN-4305/LN-4311'에 대한 전임상 성과가 공개될 예정입니다. Nectin4-ADC는 이번 ESMO를 통해 처음 외부에 공개되는 당사의 파이프라인입니다.

HER2-ADC는 지난 7월 1일 ‘LigaChemBio Global R&D Day’를 통해 초기 결과를 공개했던 글로벌 임상 1상의 업데이트된 결과를 파트너사인 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA)에서 발표할 예정이며, 중국 임상 2상은 지난 ASCO 2024에서 공개됐던 위암 단독 임상 결과에 대한 업데이트와 더불어 면역항암제인 ‘serplulimab’과의 병용 결과도 파트너사인 포순제약(Fosun)에서 발표할 예정입니다.

자세한 내용은 추후 포스터가 공개된 이후 안내드리도록 하겠습니다.

아래는 ESMO에서 발표될 내용들의 세부 내용입니다.

(1) A Phase 1 Dose Escalation Trial of IKS014, a HER2-Targeting Antibody Drug Conjugate (ADC), in Participants with Advanced HER2+ Solid Tumors 
- Presentation Number
- Trial Reference: NCT05872295, Global
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 936P
- Speaker: Malaka Ameratunga (Clayton, Australia)

(2) FS-1502 in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: CTR20220633, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2135P
- Speaker: Hongming Pan (Hangzhou, China)

(3) FS-1502 combined with serplulimab in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: ChiCTR2500099447, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2116P
- Speaker: Jifang Gong (Beijing, China)

(4) LN-4305 and LN-4311 Novel Nectin-4 Targeting ADCs with Best-in-Class-Potential
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 1013eP
- Speaker: Pini Tsukerman (Jerusalem, Israel)

안녕하세요 리가켐바이오 IR/BD팀입니다.

전일 매크로 변수와 그에 따른 수급 영향으로 당사 주가가 큰폭으로 하락함에 따라 주식 시장 내에서 당사에 대한 근거 없는 우려들이 발생하고 있는 것으로 파악되며, 우려는 실제하지 않으며 당사 사업은 연구개발 부문과 사업개발 부문 모두에서 순항 중임을 말씀드립니다.

HER2-ADC, ROR1-ADC, TROP2-ADC 등 현재 임상 중인 파이프라인들의 개발은 순조롭게 진행 중이며, 최근 clinicaltrials.gov를 통해서 HER2-ADC 중국 임상 1상이 종료된 것으로 업데이트됐습니다.

다가오는 10월 ESMO(유럽종양학회)에서는 HER2-ADC의 글로벌 및 중국 임상 성과가 발표될 예정이며, 신규 타겟 ADC의 전임상 성과도 발표 예정입니다. 또한 12월 ASH(미국혈액학회)에서는 ROR1-ADC인 'LCB71'의 글로벌 임상 1b상 중간 결과 발표도 예정되어 있습니다.

기술이전 역시 시기를 언급하는 것은 어려우나, 지속적으로 시장을 통해 소통드렸던 복수의 기술이전 논의는 변동 없이 순조롭게 진행 중입니다.

지속적인 성과 달성을 통한 기업가치 제고가 이뤄질 수 있도록 당사에서는 최선을 다하고 있습니다. 지속적인 관심과 응원 부탁드립니다.

[현 시점 이후 임상 파이프라인들의 주요 타임라인(예정)]
**일부 파이프라인들은 파트너사 관계 상 공개가 어려운 점 양해 부탁드립니다.

1. LCB14(HER2-ADC)
- 글로벌:
2025.10 ESMO 임상 1a상 중간결과 발표
2025년 임상 1b상(Part 2) 개시, 2026년 임상 1b상 중간결과 발표

- 중국:
2025.10 ESMO 임상 2상 위암(단독/병용) 중간결과 발표
2026년 임상 3상 종료

2. LCB71(ROR1-ADC)
2025.10 ESMO 임상 1b상 임상디자인 발표
2025.12 ASH 임상 1b상 중간결과 발표

3. LNCB74(B7-H4-ADC)
2026년 상반기 임상 1a상 결과 발표, 임상 1b상 개시